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华恒生物以“零缺陷”成功通过美国FDA飞行检查,展现国际品质标杆

2025.12.12

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近日,华恒生物成功接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的飞行检查,并以“零缺陷”的优异表现顺利通过。这是华恒生物首次接受FDA现场审查,标志着公司在食品安全管理体系、生产规范及品质控制方面已达到国际高标准,为其全球化战略奠定了坚实基础。

此次检查是美国FDA 2025财年全球政策与战略办公室(OGPS)中国食品工作计划的一部分,检查范围涵盖预防性控制、人类食品操作规范以及一般食品标签要求等关键领域。FDA审查组对华恒生物的生产设施、运营流程、食品安全计划文件及卫生状况进行了全面评估,重点关注出口至美国的产品。

经过严格审核,华恒生物在各项检查中均符合美国FDA法规要求,未发现任何缺陷,展现了企业从原料到成品的全链条质量管控能力。

华恒生物长期专注于功能食品与运动营养等领域的研发与生产,核心产品包括丙氨酸、缬氨酸、肌醇等,广泛出口至美国等国际市场。公司始终坚持以高标准构建食品安全体系,持续推进生产工艺优化和质量管控升级,致力于为全球客户提供安全、可靠、高效的产品与解决方案。

此次“零缺陷”通过FDA飞行检查,不仅是对华恒生物质量管理系统的高度认可,也进一步增强了国际客户对华恒品牌与产品的信任。未来,华恒生物将继续秉承“质量为先、创新驱动”的发展理念,持续深化全球合规布局,助力中国生物制造品牌在国际舞台上赢得更多认可与声誉。